Dichiarazione dell'EMA sulla revisione in corso degli agonisti del recettore del GLP-1
Dichiarazione dell'EMA sulla revisione in corso degli agonisti del recettore del GLP-1
EMA statement on ongoing review of GLP-1 receptor agonists
Il PRAC, il comitato di sicurezza dell'EMA, sta esaminando i dati sul rischio di pensieri suicidi e di autolesionismo con i farmaci noti come agonisti del recettore GLP-11 , tra cui Ozempic (semaglutide), Saxenda (liraglutide) e Wegovy (semaglutide). Questi farmaci vengono utilizzati per la perdita di peso e per il trattamento del diabete di tipo 2.
La revisione è stata avviata dall'agenzia islandese per i medicinali in seguito a segnalazioni di pensieri suicidi e autolesionismo in persone che facevano uso di liraglutide e semaglutide. Finora le autorità hanno recuperato e stanno analizzando circa 150 segnalazioni di possibili casi di autolesionismo e pensieri suicidi.
I farmaci a base di liraglutide e semaglutide sono ampiamente utilizzati, con un'esposizione di oltre 20 milioni di anni-paziente. Non è ancora chiaro se i casi segnalati siano legati ai farmaci stessi o alle condizioni di base dei pazienti o ad altri fattori.